الإدارة الصحية والدوائية

الحوكمة الدوائية والامتثال التنظيمي

تعد الحوكمة الدوائية والامتثال التنظيمي من الركائز الأساسية لضمان سلامة المرضى، جودة المنتجات، واستدامة العمليات داخل المؤسسات الصحية وشركات الأدوية.

  • 5أيام تدريبية
  • 5محاور
  • 10جلسة
  • 30بنداً
الحوكمة الدوائية والامتثال التنظيمي
5أيام

لمحة عن الدورة

تعد الحوكمة الدوائية والامتثال التنظيمي من الركائز الأساسية لضمان سلامة المرضى، جودة المنتجات، واستدامة العمليات داخل المؤسسات الصحية وشركات الأدوية.
في ظل التطورات المتسارعة في التشريعات الصحية، وتزايد التحديات المرتبطة بسلاسل الإمداد، أصبح من الضروري تبني أنظمة حوكمة فعالة تضمن الشفافية، المساءلة، والامتثال للمعايير المحلية والدولية
الامتثال التنظيمي لا يقتصر على الالتزام بالقوانين، بل يشمل بناء ثقافة مؤسسية قائمة على الانضباط، إدارة المخاطر، وتوثيق العمليات بشكل دقيق.
تهدف هذه الورشة إلى تمكين المشاركين من فهم مفاهيم الحوكمة الدوائية، تطبيق أدوات الامتثال، والتعامل مع التحديات الرقابية، من خلال تدريبات عملية ونماذج تطبيقية واقعية.
على مدار خمسة أيام، سيتعلم المشاركون كيفية بناء نظام حوكمة متكامل، إعداد السياسات والإجراءات، إدارة التدقيقات، والتفاعل مع الجهات التنظيمية بكفاءة واحترافية.

الأهداف المتوقعة من الدورة

  • فهم مفاهيم الحوكمة الدوائية وأسس الامتثال التنظيمي

  • تطبيق السياسات والإجراءات التنظيمية داخل المؤسسات الصحية

  • إدارة التدقيقات الداخلية والخارجية بكفاءة

  • التعامل مع الجهات الرقابية وفق المعايير الدولية

  • بناء ثقافة مؤسسية قائمة على الانضباط والشفافية

المستهدفون

  • مدراء الجودة والامتثال في شركات الأدوية
  • مسؤولو الحوكمة في المؤسسات الصحية
  • الصيادلة العاملون في الرقابة الدوائية
  • مسؤولو التدقيق الداخلي والتنظيمي
  • طلاب إدارة الخدمات الصحية والصيدلة

المحاور العلمية

كل محور يُفتح بالنقر لاستعراض جلساته وبنوده.

01

المحور الأول: أساسيات الحوكمة الدوائية

2 جلسات · 6 نقاط

1الجلسة الأولى: مفهوم الحوكمة في القطاع الصحي

  • تعريف الحوكمة الدوائية
  • عناصر الحوكمة الفعالة
  • العلاقة بين الحوكمة والجودة

2الجلسة الثانية: بناء نظام حوكمة مؤسسي

  • تحديد الأدوار والمسؤوليات
  • إعداد السياسات والإجراءات
  • آليات الرقابة الداخلية
02

المحور الثاني: الامتثال التنظيمي والمعايير الدولية

2 جلسات · 6 نقاط

1الجلسة الأولى: التشريعات الدوائية المحلية والدولية

  • قوانين وزارة الصحة
  • معايير GMP وGDP
  • التحديثات التنظيمية المستمرة

2الجلسة الثانية: إدارة الامتثال داخل المؤسسة

  • التوثيق والتقارير التنظيمية
  • تدريب الفرق على الامتثال
  • متابعة الالتزام بالسياسات
03

المحور الثالث: إدارة المخاطر والتدقيق

2 جلسات · 6 نقاط

1الجلسة الأولى: تحليل وإدارة المخاطر التنظيمية

  • أدوات تقييم المخاطر
  • خطط الاستجابة والتقليل
  • دمج إدارة المخاطر في الحوكمة

2الجلسة الثانية: التدقيق الداخلي والخارجي

  • خطوات التدقيق الفعّال
  • التعامل مع نتائج التدقيق
  • إعداد تقارير الامتثال
04

المحور الرابع: التفاعل مع الجهات الرقابية

2 جلسات · 6 نقاط

1الجلسة الأولى: آليات التواصل مع الجهات التنظيمية

  • إعداد الملفات التنظيمية
  • الرد على الاستفسارات والملاحظات
  • إدارة الزيارات التفتيشية

2الجلسة الثانية: بناء علاقات مهنية مع الجهات الرقابية

  • الشفافية في التعامل
  • الالتزام بالمواعيد والتقارير
  • تطوير الثقة المؤسسية
05

المحور الخامس: تطوير ثقافة الحوكمة والامتثال

2 جلسات · 6 نقاط

1الجلسة الأولى: بناء ثقافة مؤسسية قائمة على الحوكمة

  • إشراك الفرق في صنع القرار
  • تعزيز الانضباط المؤسسي
  • التحفيز على الالتزام

2الجلسة الثانية: قياس الأداء وتطوير السياسات

  • مؤشرات الأداء التنظيمي
  • مراجعة السياسات والإجراءات
  • التحسين المستمر والتطوير المؤسسي

أكمل بيانات التسجيل

سنتواصل معك خلال يوم عمل لتأكيد الحجز.

شارك هذه الدورة